食品級硅膠管,醫(yī)用硅膠管,生物制藥軟管由四層加強(qiáng)織物層及進(jìn)口硅膠所組成的制藥級膠管。制藥級硅膠管的加強(qiáng)編織物層的材料是芳香族聚酰胺纖維，各層均勻分布。衛(wèi)生級硅膠軟管，醫(yī)用硅膠管織物層的厚度為0.4mm，0.5mm，標(biāo)稱質(zhì)量為150g/m2。衛(wèi)生級硅膠軟管應(yīng)能在180℃下連續(xù)使用，在220℃下間歇使用。制藥硅膠軟管外觀不允許有起泡、裂口、局部凹凸等缺陷。
醫(yī)用硅膠管,生物制藥軟管的物理機(jī)械性能指應(yīng)符合以下的規(guī)定：
1、進(jìn)口衛(wèi)生級軟管,醫(yī)用硅膠管性能，制品硬度：在23±2℃邵爾A硬度為60±5度。
2、制藥硅膠管高溫性能:在250℃下放置168h,內(nèi)表面和外表面不應(yīng)出現(xiàn)裂紋、斷裂,制品邵爾A硬度不大于70度。在300℃下放置168h,內(nèi)表面和外表面不應(yīng)出現(xiàn)裂紋、斷裂。250℃×168h老化后,爆破壓力不低于1.2Mp。
3、生物制藥軟管,醫(yī)用硅膠管低溫彈性:在-55℃下放置4h,快速沿徑向壓縮至50%,內(nèi)表面和外表面不應(yīng)出現(xiàn)裂紋、斷裂。
4、醫(yī)用硅膠管,制藥硅膠軟管層間粘結(jié):當(dāng)以50mm/min的速率拉開時(shí),內(nèi)外層的粘結(jié)力應(yīng)≥1.75KN/m。
5、醫(yī)用硅膠管,進(jìn)口衛(wèi)生級軟管爆破壓力:必須能夠承受1.2Mpa的爆破壓力。
6、醫(yī)用硅膠管,制藥軟管壓縮性能：經(jīng)高溫試驗(yàn)后的耐高溫硅膠管，以50mm/min的速率沿徑向壓縮至50%,內(nèi)表面和外表面不應(yīng)出現(xiàn)裂紋、斷裂。
7、食品級硅膠管,醫(yī)用硅膠管抗臭氧性:在濃度為50±5ppbm、溫度為40℃的臭氧氛圍中放置70h，用兩倍放大鏡觀察表面無明顯可見裂紋。
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